Video: Co je certifikace GLP?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-16 00:14
Dobrá laboratorní praxe nebo GLP je soubor zásad, jejichž cílem je zajistit kvalitu a integritu neklinických laboratorních studií, které jsou určeny k podpoře výzkumu nebo marketingových povolení pro produkty regulované vládními agenturami.
Co se tímto způsobem rozumí pod pojmem SLP?
Správná laboratorní praxe ( GLP ) je systém jakosti zabývající se organizačním procesem a podmínkami, za kterých jsou plánovány, prováděny, sledovány, evidovány, archivovány a vykazovány neklinické studie zdravotní a environmentální bezpečnosti.
Kromě výše uvedeného, co je GLP GMP? “ GMP " je Správné výrobní postupy , a " GLP “je Správná laboratorní praxe. Oba GMP a GLP jsou předpisy, které se řídí Food and Drug Administration (FDA). Tyto předpisy jsou uloženy pro zajištění bezpečnosti a integrity léků.
Proč je tedy potřeba SLP?
Důležitost GLP GLP pomáhá zajistit důvěryhodnost a sledovatelnost předložených údajů, čímž řeší problém nereprodukovatelnosti v mnoha biofarmaceutických experimentech. GLP je určen k minimalizaci nepříznivých účinků léčiv a ke zlepšení profilů bezpečnosti lidského zdraví a životního prostředí.
Co je to studie bez GLP?
Předpisy si nekladou za cíl hodnotit vědecké nebo technické chování studie . Soulad s GLP pro objevy, základní výzkum, screening ani žádné jiné předpisy nejsou vyžadovány studie ve kterých se neposuzuje bezpečnost výrobku. Tyto studie jsou obvykle definovány jako ne - Studie SLP.
Doporučuje:
Jak dlouho trvá certifikace 8a?
6 měsíců zůstává průměrným časem zpracování certifikace 8a a zahrnuje celou dobu mezi přípravou vaší žádosti k jejímu odeslání, schůzkami, kontrolami, opakovanými kontrolami a konečným schválením od správy malých podniků, která je shodou okolností jedinou autorizační agenturou pro všechny 8a. certifikační aplikace
Jak dlouho je certifikace Citi?
Jak dlouho bude trvat dokončení kurzu? Každý modul CITI má text ke čtení a kvíz k dokončení. Průměrný student stráví přibližně 4,5 hodiny na webu základního kurzu a přibližně 1,5 hodiny, pokud váš web vyžaduje další moduly. Opakovací školení bude trvat přibližně 2 hodiny
Je certifikace ETL přijímána v Kanadě?
ETL se zrodila v kultuře inovací. Značka ETL je důkazem shody produktu se severoamerickými bezpečnostními normami. Úřady s jurisdikcí (AHJ) a úředníci pro kód v USA a Kanadě přijímají značku ETL uvedenou jako důkaz shody produktů s publikovanými průmyslovými standardy
Co je certifikace NCIC FCIC?
Co je certifikace FCIC/NCIC? Na Floridě musí lidé, kteří chtějí mít přístup do kriminálních databází a potřebují to pro svou práci, získat certifikát FCIC/NCIC. Aby lidé získali certifikaci, musí se seznámit s databázemi, jejich správným používáním a ochranou soukromí
Co je certifikace 3.1b?
3.1 Certifikát materiálu B certifikát. Toto je inspekční certifikát podle EN 10204: 2004, který prohlašuje, že 'kovové výrobky' jsou v souladu s požadavky na objednávku a výsledky testů dodávek. Dokud neobdržíme uspokojivý materiálový certifikát, neuvolňujeme žádný materiál do výroby