Co jsou pokyny FDA?

2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-16 00:14

Vedení dokumenty představují FDA aktuální myšlení na nějaké téma. Nevytvářejí ani neudělují žádná práva žádné osobě ani žádné osobě a nezavazují se FDA nebo veřejnost. Můžete použít alternativní přístup, pokud tento přístup splňuje požadavky příslušných zákonů a předpisů.

Jaké jsou tedy předpisy FDA?

The FDA odpovídá za ochranu a podporu veřejného zdraví prostřednictvím kontroly a dozoru nad bezpečností potravin, tabákových výrobků, doplňků stravy, léků na předpis a volně prodejných léčiv (léků), vakcín, biofarmak, krevních transfuzí, zdravotnických prostředků, elektromagnetického záření

co to znamená být schválen FDA? FDA ano nevyvíjet ani testovat produkty před jejich schválením. Namísto, FDA odborníci posuzují výsledky laboratorních, zvířecích a lidských klinických testů provedených výrobci. Li FDA granty an odsouhlasení , to prostředek agentura rozhodla, že přínosy produktu převažují nad známými riziky pro zamýšlené použití.

Někdo se také může ptát, co dělá FDA?

Jídlo a drogy Správa (FDA) je odpovědná za ochranu veřejného zdraví zajištěním bezpečnosti, účinnosti a zabezpečení humánních a veterinárních léčiv, biologických produktů, lékařských zařízení, zásobování potravinami naší země, kosmetiky a produktů emitujících záření.

Jak se stanete kompatibilní s FDA?

Na získat FDA schválení, musí výrobci léků provádět laboratorní, zvířecí a lidské klinické testy a předkládat svá data FDA . FDA poté data přezkoumá a může lék schválit, pokud agentura usoudí, že přínosy léku převažují nad riziky pro zamýšlené použití.