Co je to prostředí GMP?
Co je to prostředí GMP?

Video: Co je to prostředí GMP?

Video: Co je to prostředí GMP?
Video: Best video on 10 Principles of GMP | Good Manufacturing Practices 2024, Listopad
Anonim

Správná výrobní praxe ( GMP ) je systém zajišťující, že produkty jsou důsledně vyráběny a kontrolovány podle norem kvality. Je navržen tak, aby minimalizoval rizika spojená s jakoukoli farmaceutickou výrobou, která nelze eliminovat testováním konečného produktu.

Co kromě toho znamená GMP?

Správné výrobní postupy

Také víte, kde se používá GMP? Verze Světové zdravotnické organizace (WHO). GMP je použitý farmaceutickými regulátory a farmaceutickým průmyslem ve více než 100 zemích po celém světě, především v rozvojovém světě. Evropské unie GMP (EU- GMP ) prosazuje podobné požadavky jako WHO GMP , stejně jako verze FDA v USA.

Jakých je 5 hlavních součástí správné výrobní praxe?

Abychom to zjednodušili, GMP pomáhá zajistit stálou kvalitu a bezpečnost výrobků zaměřením pozornosti na pět klíčových prvků , které jsou často označovány jako 5 P z GMP -lidé, prostory, procesy, produkty a postupy (nebo papírování). A kdyby všechny Pět jsou provedeny dobře, je zde šesté P … zisk!

Proč je GMP tak důležitá?

Dobrá výroba Praxe (GMP) jsou systémy vytvořené a pověřené vládou k regulaci výroby, ověřování a validace léků, potravin a/nebo zdravotnických prostředků, které zajišťují že hotové výrobky jsou účinné a bezpečné pro distribuci na trhu.

Doporučuje: