Jaký je rozdíl mezi farmaceutickým ekvivalentem a terapeutickým ekvivalentem?
Jaký je rozdíl mezi farmaceutickým ekvivalentem a terapeutickým ekvivalentem?

Video: Jaký je rozdíl mezi farmaceutickým ekvivalentem a terapeutickým ekvivalentem?

Video: Jaký je rozdíl mezi farmaceutickým ekvivalentem a terapeutickým ekvivalentem?
Video: Vlog 355/22 - Praha, natáčení, ZUŠ 2024, Smět
Anonim

Jsou považovány za dva léčivé přípravky farmaceutické ekvivalenty pokud mají stejnou účinnou složku (složky), sílu nebo koncentraci, dávkovou formu a cestu podávání. Nakonec se za ně považují 2 produkty terapeutické ekvivalenty pouze pokud jsou farmaceutické ekvivalent a bioekvivalentní.

Co je tedy terapeutický ekvivalent?

Definice. Podle amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) mají dva léky, které mají stejný klinický účinek a bezpečnostní profil, terapeutický rovnocennost. Aby byl lék schválen jako a terapeutický ekvivalent musí: Být bezpečný a účinný. Obsahuje stejnou účinnou látku jako původní lék.

Podobně, co je kód terapeutické ekvivalence? farmaceutický nebo terapeutická ekvivalence , všechny léčivé přípravky obsahující toto. aktivní složka v této dávkové formě jsou kódovány BS. Například pokud normy. umožňují široké variace ve farmakologicky aktivních složkách acti. přísada taková, že farmaceutická ekvivalence je v otázce, všechny produkty.

Co je zde terapeutická ekvivalence generických léků?

Terapeutická ekvivalence . Lék produkty jsou považovány za „ terapeutické ekvivalenty “pouze pokud: jsou farmaceutické ekvivalenty a. lze očekávat, že budou mít stejný klinický účinek a bezpečnostní profil, pokud jsou podávány pacientům za podmínek specifikovaných v označení.

Kdy můžete legálně nahradit název značky generikem?

Každý stát má zákon, který to lékárníkům umožňuje náhradní levnější obecný drogy pro mnohé názvy značek . Nicméně, - li Váš lékař uvádí, že a jméno značky musí být vydána, pak lékárník nesmí náhradní a obecný . Někdy an přijatelný obecný je k dispozici, o kterém váš lékař nemusí vědět.

Doporučuje: