Jaký je formulář 1572?
Jaký je formulář 1572?

Video: Jaký je formulář 1572?

Video: Jaký je formulář 1572?
Video: НАПРАВИХМЕ ФОРМУЛА В МАЙНКРАФТ 🚗 2024, Listopad
Anonim

Co je Formulář FDA 1572 (Prohlášení vyšetřovatele)? Prohlášení vyšetřovatele ( Formulář FDA 1572 ) je formulář který se musí vyplnit pro klinické studie zahrnující hodnocené léky nebo biologické látky.

Kromě toho, co je 1572?

Prohlášení vyšetřovatele, formulář FDA 1572 ( 1572 ), je smlouva podepsaná společností. vyšetřovateli poskytnout určité informace zadavateli a zajistit, že to udělá. dodržovat předpisy FDA související s prováděním klinických zkoušek an.

Navíc by měli být studijní koordinátoři na čísle 1572? FAQ uvádí, že studijní koordinátoři by měli obvykle jsou uvedeny v sekci #6 1572 .“Toto je významná změna oproti konceptu FAQ z července 2008. Mnoho webů neuvádí studijní koordinátorky na FDA 1572 , což znamená, že většina koordinátory vůle potřebovat archivovat finanční informace.

Když vezmeme v úvahu toto, co je formulář 1571?

( Formulář FDA 1571 ). Účel. Investigational New Drug Application (IND) je žádost o povolení Úřadu pro potraviny a léčiva (FDA) podávat zkoumaný lék lidem.

Vyprší platnost 1572?

FDA 1572 nadále však používat platnost vypršela . FDA 1572 formulář má úředník Vypršení Datum: 31. května 2009. Téměř před 6 měsíci! FDA však na svých webových stránkách uvádí, že „FDA má souhlas OMB používat formulář do 31.8.2011“.

Doporučuje: