Co je Smda?

2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-16 00:14

Zákon o bezpečných zdravotnických prostředcích z roku 1990 ( SMDA ) je federální zákon, který požaduje, aby výrobci a uživatelská zařízení hlásili všechny nežádoucí účinky spojené se zdravotnickým zařízením FDA.

Dále, co znamená Smda?

Zákon o bezpečných zdravotnických prostředcích z roku 1990

co je požadováno podle zákona o bezpečných zdravotnických prostředcích z roku 1990? Zákon o bezpečných zdravotnických prostředcích z roku 1990 - Upravuje federální potraviny, léčiva a kosmetiku Akt (FDCA) do vyžadovat lékařské zařízení uživatelů zařízení hlásit ministerstvu zdravotnictví a sociálních služeb, výrobci nebo oběma, kdykoli se domnívají, že existuje pravděpodobnost, že lékařský zařízení způsobilo nebo přispělo k úmrtí, Kromě toho, co jsou zařízení Smda?

Zdravotnické prostředky vyžadující sledování

• Defibrilátor, pomocný zdroj napájení (AC NEBO DC) pro nízkoenergetický DC defibrilátor.
• Defibrilátor, automatizovaný, externí, nositelný.
• Defibrilátory, automatizované externí (AED) (nenositelné)
• Monitor, apnoe, domácí použití.
• Monitor, frekvence dýchání.
• Pumpa, infuze, implantovaná, programovatelná.

Jaké zdravotnické prostředky definuje zákon o bezpečných zdravotnických prostředcích?

A zdravotnické zařízení je definován zákonem o bezpečných zdravotnických prostředcích z roku 1990, aby zahrnoval jakýkoli nástroj, přístroj nebo jiný předmět, který se používá k prevenci, diagnostice, zmírnění nebo léčbě onemocnění, které ovlivňuje strukturu nebo funkci těla, s výjimkou léků.