Co je forma informovaného souhlasu v klinickém výzkumu?
Co je forma informovaného souhlasu v klinickém výzkumu?

Video: Co je forma informovaného souhlasu v klinickém výzkumu?

Video: Co je forma informovaného souhlasu v klinickém výzkumu?
Video: Co obnáší léčba rakoviny prsu v rámci klinické studie? 2024, Listopad
Anonim

Informovaný souhlas je pokračující proces, který musí nastat dříve, než jakýkoli klinické hodnocení jsou prováděny související postupy. Proces se skládá z dokumentu a řady konverzací mezi klinické hodnocení účastník a hlavní zkoušející (PI) a delegovaní zdravotníci, podle potřeby.

Tímto způsobem, co je formulář informovaného souhlasu?

Hlavním zdrojem informací pro subjekty zvažující účast v klinických studiích je Formulář informovaného souhlasu (ICF). ICF je dokument, který vyžaduje podpis účastníka při účasti na klinické výzkumné studii. Klinický výzkum je komplexní předmět a dotýká se obtížné vědy.

jaké jsou 3 základní aspekty informovaného souhlasu a co znamenají? The tři základní principy Informovaný souhlas jsou: A. Dobrovolnost, Vyrovnanost, Respekt. B. Dobrovolnost, porozumění, zveřejnění.

Co je navíc informovaný souhlas v klinickém hodnocení?

The informovaný souhlas proces pro klinické testy má vám poskytovat průběžné informace, které vám pomohou učinit kvalifikované rozhodnutí, zda začít nebo zůstat v a klinické hodnocení . Osoba, která uvažuje o tom, že se stane součástí a klinické hodnocení se nazývá potenciál výzkum předmět.

Jaké jsou čtyři prvky informovaného souhlasu?

  1. Součásti informovaného souhlasu.
  2. Rozhodovací schopnost.
  3. Zveřejnění.
  4. Dokumentace souhlasu.
  5. Kompetence.
  6. Informovaný souhlas, právo odmítnout léčbu.
  7. Klinické zkoušky a výzkum.

Doporučuje: