Je USP 797 zákon?
Je USP 797 zákon?

Video: Je USP 797 zákon?

Video: Je USP 797 zákon?
Video: Редакция USP 797 2024, Prosinec
Anonim

Nové USP kapitola 797 , Pharmaceutical Compounding: Sterilní přípravky, se stal vymahatelným regulačními úřady dne 1. ledna 2004. Ustanovení a požadavky USP 797 jsou navrženy tak, aby bylo dosaženo přesnosti a sterility směsi, aby byla zajištěna bezpečnost pacientů.

Pokud jde o toto, je USP 797 vymahatelný?

USP 797 je považován za standard praxe a jako takový může být přijat a vynucován FDA, místními státními radami pro farmacii a akreditačními organizacemi.

na koho se vztahuje USP 797? USP 797 požadavky se týkají všech oborů zapojených do sterilního míchání, včetně lékařů, sester, farmaceutů a farmaceutických techniků.

Co dále zahrnují směrnice USP 797?

USP 797 poskytuje minimální praxi a kvalitu standardy pro CSP léčiv a živin na základě současných vědeckých informací a nejlepších postupů pro dodržování sterilních směsí. Kapitola adresy standardy USP 797 pro čištění a dezinfekci čistých prostor lékárny, počítaje v to produkty, které musí být použity.

Jaký je účel lékopisu USA USP 797?

Jako standard stanovený United States Pharmacopeia úmluva ( USP ), vědecká nezisková organizace, která se věnuje zajišťování kvality americký zásobování drogami, USP 797 také nastiňuje požadované postupy pro přípravu sterilních léčivých přípravků.

Doporučuje: